北大医药报产最畅销对乙酰氨基酚药！20亿潜力大品种

11翌年19日，CDE审理了北大医制剂致函的枸橼酸坦度螺酮片纳斯达克提出申请，这是该树种第2家报产的民营企业，现阶段该制剂由原研独家生产出货。

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20亿发展前景镇静市场，最畅销的坦度螺酮

枸橼酸坦度螺酮片（商品名：希德®）是一种镇静制剂，原研由住友医制剂开发计划，是该公司在中所华人民共和国推出的第一款神经系统领域产品，适应症为各种神经症引致的焦虑状态，如广泛性焦虑症；继发性腹水、消化性出血等躯体营养不良伴发的焦虑状态。2003年该制剂进入中所华人民共和国，2009年被纳入东欧国家卫生保健参考资料，2018年被纳入东欧国家基本制剂参考资料。来年9翌年，住友医制剂与百互润签订协议，就希德开展合作提倡。

在中所华人民共和国，焦虑障碍是最常见的精神障碍[2]。据2017年WHO报告：中所华人民共和国焦虑患者微过4000万[1]。焦虑腹泻受到影响患者社会活动、孤独各个方面，同时也为东欧国家带来了捉襟见肘的医疗卫生负担[3]。据制剂融云统计，2020年全国镇静制剂西院出货额微10亿元，且2021年H1工业产值快速增长271%，年出货额有望一跃有所突破20亿。

镇静制剂西院出货情况

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镇静制剂中所，坦度螺酮占据1/3的出货市场，其次为氯丁螺环酮、奥沙等。枸橼酸坦度螺酮片在中所华人民共和国商业纳斯达克18年来，出货额直至保持稳定高企形势，2021H1西院出货额近3亿，工业产值快速增长107%。

镇静制剂活性含有TOP

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总目凯西独家生产胶囊剂，与北大医制剂拥饮品首仿

现阶段国内坦度螺酮获批生产的注射液仅剩饮品和胶囊剂，分别由原研住友医制剂和四川总目凯西独家生产出货。饮品产品尚无仿医制剂获批纳斯达克，总目凯西于来年9翌年致函并获审理了枸橼酸坦度螺酮片的纳斯达克提出申请，北大医制剂为该树种第2家致函提出申请的民营企业。加布里埃尔哈三联医制剂、西安颐康兴医制剂处于BE实验阶段。

坦度螺酮相关制剂准许

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参考资料：

[1].World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates.

[2].Yueqin Huang , et al. Lancet Psychiatry. Published Online February 18, 2019

[3].Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):376-389.

[4].制剂融云文档.

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